清華研制成功滴血測肺癌試劑
17日，清華大學(xué)宣布，該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個全新的腫瘤標(biāo)志物，其自主研發(fā)的“Hsp90α定量檢測試劑盒”只要在肺癌患者身上取一滴血，2小時后，就能監(jiān)測肺癌患者病情、發(fā)展情況、治療效果，為醫(yī)生診斷治療提供輔助。
試劑已獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟
據(jù)羅永章教授介紹，腫瘤標(biāo)志物是一種反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人群。通過揭示腫瘤標(biāo)志物的存在或量變，可以提示腫瘤的性質(zhì)，并根據(jù)標(biāo)志物含量的升降變化監(jiān)測病情的治療情況，幫助醫(yī)生對腫瘤患者進(jìn)行更有針對性的診療。
羅永章課題組多年研究發(fā)現(xiàn)，分泌型熱休克蛋白90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度呈正相關(guān)，即腫瘤惡性程度越高，熱休克蛋白90α的含量也越高。在此基礎(chǔ)上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，成功研發(fā)出“Hsp90α定量檢測試劑盒”。據(jù)悉，這是自Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。
目前，這個定量檢測試劑盒已獲得國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過歐盟認(rèn)證，可進(jìn)入國內(nèi)和歐盟市場，但該產(chǎn)品尚未完成定價。
仍不能用作腫瘤篩查
既然Hsp90α與腫瘤的惡性程度正相關(guān)，是否可以利用這一研究發(fā)現(xiàn)直接進(jìn)行癌癥患者的早期篩查？
羅永章表示，截至目前，通過檢查任何單一的腫瘤標(biāo)志物都不能確定患者是否患有腫瘤，需要查看腫瘤切片才能確定。不過羅永章說，目前已完成的肺癌臨床試驗證明，可以通過檢測Hsp90α的含量，幫助醫(yī)生監(jiān)測患者病情和進(jìn)行診療評價。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹，該院臨床試驗顯示，肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要遠(yuǎn)高于肺部良性病變及普通人，相應(yīng)的，肺癌中晚期患者體內(nèi)Hsp90α含量要高于肺癌早期患者，當(dāng)患者Hsp90α平均值變化超過34%時，還能說明腫瘤發(fā)展了。
此外，課題組透露，利用Hsp90α檢測其它腫瘤，如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌的臨床試驗也有望在一年內(nèi)完成。有完全自主知識產(chǎn)權(quán)
羅永章介紹，檢測試劑盒的使用比較方便快捷，成本也較低。只需采集1毫升血液，分離出血漿，稀釋后加入到檢測板中，檢測血漿中Hsp90α的含量，全程約需2小時即可知道結(jié)果。目前，全球公布的31種被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品，其中以血液為檢測對象的有17個，均由外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。而這種檢測試劑盒是我國自主研發(fā)成功的，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
羅永章簡歷
1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)化學(xué)系，1987年赴美留學(xué)，1993年獲加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)博士學(xué)位。1993至1998年，先后在美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。1999年回國創(chuàng)業(yè)，2001年受聘于清華大學(xué)，同年被聘為“長江學(xué)者特聘教授”。2005年主持研發(fā)的國家一類抗腫瘤新藥“重組人血管內(nèi)皮抑制素”獲新藥證書；研發(fā)的第二個國家一類抗腫瘤候選新藥“M2ES”，2010年獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗，目前這一項目已落戶中關(guān)村生命科學(xué)園。
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